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一种高效液相色谱法测定硫辛酸注射液有关物质的方法

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本发明药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定硫辛酸注射液有关物质的方法。该方法的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为磷酸二氢钾A溶液，所述流动相B为甲醇和乙腈的混合溶液，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将硫辛酸注射液中有关物质(包含硫辛酸和至少11种常见杂质)分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性及其含量的准确性进一步得到提升。该方法专属性好、分析速度快、重现性高，便于对硫辛酸注射液的质量检测与监控，有利于硫辛酸的安全推广与应用。

著录项

公开/公告号CN110118835B

专利类型发明专利
公开/公告日2022-02-18

原文格式PDF
申请/专利权人北京悦康科创医药科技股份有限公司;
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申请/专利号CN201910455592.9
发明设计人宋更申;魏兴;张婷婷;
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申请日2019-05-29
分类号G01N30/02(20060101);
代理机构11002 北京路浩知识产权代理有限公司;
代理人王文君;陈征
地址 100176 北京市大兴区经济技术开发区景园街6号2号楼四层
入库时间 2022-08-23 13:08:10

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