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一种氯氮平有关物质的超高效液相色谱分析方法

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本发明公开了一种氯氮平的超高效液相色谱分析方法，使用Waters UPLC AcQuity H‑Class，采用Agilent Rapid Resolution HD柱，以甲醇‑磷酸二氢钾‑水为流动相进行梯度洗脱。本方法可同时分析氯氮平原料及其制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制已知杂质含量，主峰与相邻杂质峰及各杂质峰之间的分离度均大于1.5。此方法简洁时间短，杂质分析准确，为氯氮平提供可靠的分析方法。

著录项

  • 公开/公告号CN111413425B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-07-12

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 常州制药厂有限公司;

    申请/专利号CN202010257301.8

  • 发明设计人 朱怡君;邱荣荣;杨志明;孙忠华;孙光祥;王兵;

    申请日2020-04-02

  • 分类号G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 213018 江苏省常州市劳动东路518号

  • 入库时间 2022-09-06 00:34:47

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