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甲硝唑凝胶(10g:75mg)制剂安全性研究

摘要

为考察甲硝唑凝胶(10g:75mg)制剂安全性,分别进行豚鼠主动皮肤过敏性和家兔皮肤刺激性试验与法国药品甲硝唑凝胶(15g/0.75%)进行对比。结果显示,动物给药后在观察时间点对豚鼠皮肤无致敏性,法国药品甲硝唑凝胶去除药物后即刻观察对豚鼠皮肤有轻度致敏性,24h、48h、72h肉眼观察对豚鼠皮肤无致敏性,家兔完整皮肤和破损皮肤刺激两者评分积分均值0~0.25之间表现为无刺激性,表明本品符合皮肤用药安全性要求。

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