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多西他赛注射液有关物质的检测

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目的：建立多西他赛注射液中有关物质的高效液相色谱测定方法,并进行方法学研究.rn 方法：色谱柱:Waters Symmetry C18(4.6mm×150mm 3.5μm);检测波长为232nm;柱温:45℃;进样器温度为10℃;流速为1.2mL·min-1;进样量20μL;稀释剂为乙腈∶乙酸∶水(100∶0.1∶100);流动相为水-乙腈,梯度洗脱:0min,72∶28;9min,72∶28;39min,28∶72;39.1min,0∶100;49min,0∶100;49.1min,72∶28;60min,72∶28.rn 结果：该方法的系统适用性、专属性、溶液稳定性、精密度、线性、准确度、耐用性均良好,杂质A、D、F的校正因子分别为0.67,1.05,0.92.rn 结论：该方法专属性强,可用于多西他赛注射液的有关物质控制.

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来源
《2015年全国医药学术交流会》|2015年|118-120|共3页
会议地点重庆
作者
崔娟; 顾文斐; 崔向磊; 董志奎;
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作者单位

中国药理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类抗肿瘤、抗癌药物;
关键词
多西他赛; 活性成分; 含量测定; 高效液相色谱法; 质量控制;

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