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如何申报和制定医疗设备质量检测标准

摘要

本文在了解国家关于标准和医疗器械的上位法律法规依据的基础上,按照“安全、有效”是各国长期以来在制定标准中坚持的原则,医疗器械标准服务于管理,是监督的法定技术依据。登录国家卫生计生委网站(网址:http://www.nhfpc.gov.cn)进行相应的申报工作,或者纸质文件申请。

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