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人凝血酶原复合物生产中凝血因子活化的控制

摘要

目的:控制人凝血酶原复合物生产中凝血因子活化的问题,提高产品质量。方法:在公司人凝血酶原复合物生产工艺基础上,找出影响制品凝血因子活化的关键因素,采取措施抑制或延缓凝血因子活化过程。结果:通过控制制品生产过程中蛋白质含量、离子强度和pH值,能够有效抑制或延缓活化过程,从而达到控制凝血因子活化的目的。结论:较高的蛋白质含量、离子强度(电导率)及适合的PH值控制范围是控制人凝血酶凝血因子活化的保障。

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