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2004～2007年上海市医院制剂抽验质量问题分析

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目的　促进医院制剂质量的提高。方法　通过查询《上海市药品、医疗器械质量公告》信息，对上海市2004～2007年医院制剂抽验不合格的情况进行汇总，并对存在的主要质量问题进行分析和探讨。结果抽检不合格制剂共105 批，其中外用制剂74批（占70.5%），内服制剂17 批（占16.2%），无菌制剂14批（占13.3%），涉及剂型有19 种；不合格项目以装量为最常见，占总数的34.5%，其次为性状（15.4%）、含量（15.4%）、pH 值（13.6%）和微生物限度（8.2%）等；多数抽检不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关。结论随着政府加大对医院制剂的监管力度，医院制剂质量有了明显提高。

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来源
《2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周》|2008年|1-6|共6页
会议地点石家庄
作者
安富荣; 张纯;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
医院药剂管理; 制剂质量; 抽验结果; 统计分析;

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