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电子数据获取(EDC):实现更加优质与高效的临床研究

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EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV要求核实书面原始记录与电子CRF,电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面CRF的临床研究的一些问题.

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来源
《2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展》|2006年|42-48|共7页
会议地点苏州
作者
BO Qing-yan; 卜擎燕; XIONG Ning-ning; 熊宁宁; ZOU Jian-dong; 邹建东; JIANG Meng; 蒋萌; LIU Fang; 刘芳;
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作者单位

江苏省教育厅;

江苏省学位委员会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类其他科学技术在医学上的应用;
关键词
临床试验; 电子数据获取; 质量保证;

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专利

1. 电子数据获取:实现更加优质与高效的临床研究 [J] . 卜擎燕 ,熊宁宁 ,邹建东 . 中西医结合结直肠病学 . 2007,第003期
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