超临界辅助雾化法制备头孢羟氨苄超细微粒

摘要

超临界辅助雾化(SAA)过程是近两年才提出的一种制备纳微米粉体微粒的新方法,是一种高效的超细粉体制备技术,在药物超细化处理方面有广阔的应用前景.在自建的超临界辅助雾化过程实验装置上,以头孢羟氨苄-水+乙醇-二氧化碳系统为研究对象,成功制备出了水溶性药物的超细微粒.实验分别研究了混合器压力和温度、溶液浓度及进液速率对微粒形态和粒径的影响.实验结果表明:选用水+乙醇做溶剂,在合适的操作参数下可制备出粒径在1~3μm的头孢羟氨苄超细微粒,大部分微粒形态呈完整的球形;各影响因素对微粒粒径及粒径分布均有不同程度的影响,其中混合器压力对微粒粒径及粒径分布的影响最明显,进液速率的影响最小,微粒粒径及粒径分布可通过改变操作参数进行控制;在本文研究范围内,最优操作条件为混合器压力14MPa,混合器温度60℃,溶液浓度8mg·mL-1,进液速度3mL·min-1.实验制得的微粒适用于吸入式给药.

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