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注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查方法的研究

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本文对本司四类新药——注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查之方法进行了深入的研究.特别是由于高纯度的氧化型谷胱甘肽对照品的制备很困难,经过比较与研究,本司最终采用自身对照的方法对氧化型谷胱甘肽杂质进行检查,主药的含量测定方法及杂质的自身对照方法均得到SFDA的批准,成为法定的检验方法.

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来源
《2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周》|2014年|1-9|共9页
会议地点石家庄
作者
LIU Chunxia; 刘春霞;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药物含量测定;
关键词
注射用还原型谷胱甘肽钠; 含量测定法; 杂质检查法;

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