基于CCD-效应面法优选吲哚美辛亲水凝胶贴剂基质

摘要

目的:优化新型吲哚美辛亲水凝胶贴剂的基质处方,确定成型工艺.rn 方法:以保湿性、黏附性评价、感官评价作为贴剂成型的评价指标,利用星点设计-效应面法优化贴剂的基质处方,并利用单因素考察确定小批量制备贴剂的工艺参数.rn 结果:通过回归模型与效应面优化预测确定贴剂基质最佳处方为PVA17.350g、明胶9.999g、聚乙烯吡咯烷酮6.260g、CMC-Na8.140g g、卡波姆3.000g、甘油12.880g、丙二醇12.880g、三乙醇胺4.200g,此基质组成的贴剂失水率11.9%,粘附8号小球,感官评分为95.7,贴剂质量良好,各指标偏差值较小.rn 结论:该贴剂均匀,平整光滑,黏附力强,柔软性良好,机械韧性强,同时能控制药物的缓、控释放.

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