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质量源于设计,质量源于控制,质量源于创新/改进——实际质量管理的新模范

摘要

ICH质量管理的重主要有:质量源于设计,基于科学,基于风险,基于系统的方法围绕产品的整个生命周期,要以病人为导向,安全第一,稳定有效。

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