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伏立康唑对免疫抑制剂药代动力学影响的系统评价

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摘要

背景：免疫抑制剂是移植患者必须使用的药物,而此类患者免疫力低下,易发生侵袭性真菌感染,因此临床上常见伏立康唑与免疫抑制剂的联用.伏立康唑可通过CYP3A4相互作用升高免疫抑制剂血药浓度,使得患者易发生不良反应,说明书要求合用伏立康唑时应减少环孢素和他克莫司的剂量,禁用西罗莫司. 目的：评价伏立康唑对免疫抑制剂药代动力学的影响,以指导临床对伏立康唑和免疫抑制剂的合理使用. 方法：系统检索Pubmed,Embase,Cochrane Library,Clinicaltrials.gov,CNKI,万方和CBM数据库,检索日期截止至2016年1月26日.纳入比较单用免疫抑制剂和免疫抑制剂联用伏立康唑的随机对照试验和观察性研究.两位研究者独立提取数据和进行质量评价,必要时采用荟萃分析对数据进行定量分析. 结果：共纳入10篇研究.其中,环孢素A共纳入2篇自身前后对照研究和1篇随机交叉试验,他克莫司共纳入5篇自身前后对照研究和1篇随机交叉试验,西罗莫司共纳入3篇自身前后对照研究.除2篇随机交叉试验外,其余研究在合用伏立康唑前后均减少了免疫抑制剂用量.研究总体质量较差.合用伏立康唑后未调整环孢素剂量时,环孢素的药时曲线下面积(Area under curve,AUC)是合用伏立康唑前的1.7倍(90％CI1.47-1.96),血药峰浓度(Cmax)是合用伏立康唑前的1.13倍(90％CI0.90-1.41);合用伏立康唑后减少环孢素剂量时,环孢素血药浓度/剂量(Concentration/dosage,C/D)显著提高(SMD=0.93,95％CI0.39-1.47);合用伏立康唑后未调整他克莫司剂量时,他克莫司的AUC(MD=403.10ng*h/ml,95％CI334.17-472.03ng*h/ml)和Cmax(MD=36.20ng/ml,95％CI28.11-44.29ng/ml)均显著提高;合用伏立康唑后减少他克莫司剂量时,他克莫司的C/D显著升高(SMD=0.98,95％CI0.48-1.48),给药日剂量显著降低(MD=1.87mg,95％CI0.05-3.69mg),血药谷浓度无统计学差异,然而给药日剂量和血药谷浓度(Cmin)研究间异质性显著;合用伏立康唑后减少西罗莫司剂量时,西罗莫司的给药日剂量显著降低(MD=2.41mg,95％CI0.65-4.16mg),C/D和血药谷浓度无统计学差异,然而给药日剂量研究间异质性显著. 结论：在调整剂量和血药浓度监测下,免疫抑制剂均可与伏立康唑安全联用.需进一步摸索西罗莫司联用伏立康唑时合适的初始剂量.

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