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甘草酸铵类制剂中甘草酸差向异构体的分析

摘要

目的:建立一种方法并依据这种方法分析甘草酸铵类制剂中18α-甘草酸和18β-甘草酸2种差向异构体的含量.方法:采用Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.05tmoⅡ·L-1磷酸盐缓冲液(调节pH至7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长252nm.结果:18α-甘草酸和18β-甘草酸的线性范围分别为0.025~2.500mg·mL-1(r=0.9990)和0.025~2.000mg·mL-1(r=0.9990),平均加样回收率(n=9)分别为99.0%和102.5%.同一色谱图中,2个色谱峰间的分离度大于1.5.结论:所建方法可用于分析甘草酸铵类制剂中甘草酸差向异构体的含量,甘草酸铵类制剂中18α-甘草酸和18β-甘草酸比例不一,应完善标准加以控制.

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