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新分子实体的成药性筛选要点

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新分子实体的新药研发是一项涉及多学科的长期系统工程，其研发过程常分为发现阶段、成药性筛选阶段、临床前研究阶段、临床研究阶段和上市再评价阶段。发现阶段属于基础研究阶段，探索性强;临床前研究阶段、临床研究阶段和上市再评价阶段，都有明确的技术指导文件，按照相应的程序开展系统研究，确定和验证其有效、安全、质量可控;但是，成药性筛选阶段，没有明确的界定和技术指导文件。因此，在中国的重大新药创制科技重大专项中，将成药性评价作为重点研究方向之一，旨在促进成药性评价技术和平台的发展。

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来源
《第四届兰茂论坛暨2017年云南省中医药界学术年会》||542-545|共4页
会议地点
作者
郑星; 曹国丽; 师冰;
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作者单位

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正文语种
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中图分类药物化学;
关键词
新分子实体; 成药性筛选; 药代动力学; 处方开发;

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