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复方盐酸吡格列酮格列美脲片的药代动力学研究

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目的:建立高效液相-串联质谱法测定人血浆中吡格列酮/格列美脲的浓度,考察复方盐酸吡格列酮格列美脲片的临床药代动力学及其两种成分之间的相互影响.方法:采用4×4拉丁方试验设计,12名男性健康受试者分别服用受试制剂或参比制剂单药盐酸吡格列酮片、单药格列美脲片或盐酸吡格列酮片+格列美脲片.采用LC-MS/MS法测定吡格列酮和格列美脲的血药浓度,应用DAS3.0.4程序计算各药代动力学参数.结果:12名受试者分别服用受试制剂或参比制剂后,对各药代动力学参数进行方差分析,各参数之间的差异无统计学意义.结论:同时服用吡格列酮和格列美脲时,两种成分在人体内的药代动力学行为互不影响,而且服用复方盐酸吡格列酮格列美脲和同时服用盐酸吡格列酮+格列美脲时的药代动力学行为一致,提示服用复方吡格列酮格列美脲片时具有和同时服用盐酸吡格列酮十格列美脲时相同的临床效果.

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来源
《第十三次全国临床药理学学术大会》|2012年|358-359|共2页
会议地点成都
作者
蔡珺; 任丽; 李颖慧; 李帆; 杨春; 郑恒;
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作者单位

中国药理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 R977.15;
关键词
复方盐酸吡格列酮格列美脲片; 临床试验; 药代动力学; 疗效评价;

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