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Validating outcomes in clinical trials

机译：验证临床试验中的结果

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Typically, results of pain trials have been reported as average pain scores for the different treatment groups in the trials. Relying on such mean data, however, is inappropriate if the underlying raw data do not follow a normal (Gaussian) distribution. The alternative is to use responder outcomes, for example, >50% improvement in pain scores over the course of a trial or a pain state of <30mm on the 0-100mm visual analogue pain scale at trial end. In order to validate these responder outcomes, this paper shows that they correspond to improvements in other domains of life using examples from different painful conditions.
机译：通常，疼痛试验的结果已被报告为试验中不同治疗组的平均疼痛评分。然而，如果底层的原始数据不遵循正常（高斯）分布，则依赖于这种平均数据是不合适的。替代方案是使用响应者结果，例如，在试验期间在试验过程中疼痛或疼痛状态的疼痛分数的改善50％，在试验结束时的0-100mm视觉模拟疼痛规模的疼痛状态。为了验证这些响应者结果，本文表明，它们对应于使用不同痛苦条件的实例的生活领域的改进。

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