摘要:目的:系统评价二仙汤加减方治疗国人卵巢早衰的有效性和安全性.方法:采用Cochrane系统评价法,检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库,Cochrane图书馆系统评价数据库,EMBASE,PUBMED,Ovid(MEDLINE)和CNKI等数据库,纳入二仙汤加减方治疗卵巢早衰的随机/半随机对照试验,不限语种.评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.1.7软件对有关数据进行Meta分析.结果:共纳入相关文献11篇,639例患者,纳入研究的方法学质量整体偏低.与西药组相比,二仙汤加减方月经改善率高于对照组,差异有统计学意义([RR=1.43,95%C1(1.16,1.76),P=0.0007]),治疗后血清LH水平改善低于对照组,差异有统计学意义([WMD=-5.44,95%C1(-8.83,-2.05),P=0.002]).与西药组相比,二仙汤加减方结合西药人工周期与对照组在月经改善率、治疗后血清FSH、LH、E2水平的改善上,差异无统计学意义.与西药组相比,二仙汤加减方结合艾灸月经改善率及治疗后血清E2水平改善高于对照组,差异有统计学意义(分别为[RR=1.61,95%C1(1.25,2.06),P=0.0002]和[WMD=-5.21,95%C1(-6.31,-4.11),P<0.00001]).结论:本研究显示,在国人卵巢早衰的治疗方面,二仙汤加减对月经恢复较单纯的西药人工周期治疗好,对血清激素水平的改善相似,二仙汤加减结合西药人工周期对月经恢复及血清激素水平的改善与单纯的西药人工周期疗法相似,二仙汤加减结合艾灸对月经恢复较单纯西药组治疗好,对血清激素水平的改善相似.为全面有效地评估二仙汤加减方治疗国人卵巢早衰的有效性和安全性,有待更多严格设计的随机对照试验,样本量较大的临床试验加以证实和重新评价.