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前言
资料与方法
1.1 研究内容
1.2 研究目的
1.3研究方法
1.4 数据处理
1.5 问卷调查的收集情况
结果分析
2.1 医疗机构基本情况
2.2 伦理委员会的组织建设与功能定位
2.3 伦理委员会人员组成情况与人员培训情况
2.4 伦理委员会的日常运行与管理状况
2.5 福建省内各医院伦理委员会之间的比较
2.6 福建省医院伦理委员会与全国或其他省(市)伦理委员会之间的比较
讨论
3.1 福建省医院伦理委员起步较晚,尚处于初级阶段,但是组织建设与功能框架初步形成
3.2 医院对伦理委员会的地位和作用认识不够
3.3 福建省医院伦理委员会之间发展不平衡
3.4 福建省伦理委员会组织建设有待优化,缺乏独立性,人员培训较薄弱
3.5 福建省大部分医院伦理委员会虽然已经制定了相关制度,但相应的标准操作规程(SOP)尚未制定
3.6 伦理委员会会议审查有待规范,审查能力、审查质量有待提高
3.7 对伦理委员会的监督缺失
3.8 科研项目伦理审查有所提升,但自选项目审查薄弱,动物伦理审查缺失
3.9 伦理学专业人才稀缺
建议
4.1 医院应充分认识伦理委员会的重要性和必要性,加大对伦理委员会的投入支持伦理委员会的建设,使医院伦理委员会发挥其应有的作用
4.2 建立健全伦理审查制度及可操作性强的标准操作规程,规范伦理委员会工作的开展
4.3 结合我国实际,逐步建立符合我国的伦理委员会认证体系
4.4 外部监管和内部评估机制相结合,加强对伦理委员会的监督与管理
4.5 规范伦理委员会会议审查,加强伦理委员会的自身培训,提高伦理委员会的审查水平和审查质量
4.6 加强伦理委员会的对外培训,增强医务人员的伦理意识,改善医患关系,减少医患冲突
4.7 规范临床科研项目伦理审查,倡导开展动物实验项目伦理审查
4.8 加强对医院之间研究者联合发起的多中心临床研究项目的审查工作
4.9 加强伦理委员会的跟踪审查,做到对临床和科研项目的全程监管
总结
参考文献
致谢
伦理委员会调查表
医院伦理委员会的建设与发展
参考文献