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非小细胞肺癌患者外周血中EGFR基因突变检测及临床意义

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前言

材料与方法

1 病例资料

2 主要试剂与仪器

3标本采集

4 EGFR基因检测

5 血清肿瘤标志物检测

6 EGFR-TKI 治疗评估

7 统计学分析

结果

1 46例NSCLC患者EGFR基因检测结果，采用血清标本检测，EGFR基因突变检出率为30.4%（14/46）

2 NSCLC患者EGFR基因突变与相关临床特征分析

3 血清肿瘤标志物水平和EGFR-TKI疗效的关系

4 外周血EGFR基因突变和EGFR-TKI疗效的关系

5 外周血EGFR基因突变、肿瘤标志物水平联合测定与PFS关系

附图

附表

讨论

1 EGFR基因突变的检测方法

2 EGFR 基因突变情况与临床病理特征之间的关系

3 EGFR-TKI疗效与外周血EGFR基因突变和肿瘤标志物的关系

结论

参考文献

综述: 非小细胞肺癌NSCLC患者EGFR的基因突变研究进展

致谢

个人简历

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摘要

目的：检测非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)患者外周血中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，联合血清 CEA、SCCAg水平测定，评估外周血EGFR基因突变、肿瘤标志物水平与相关靶向药物治疗的关系。
　　方法：收集2014年06月-2015年12月，河北医科大学第四医院呼吸科住院的 NSCLC患者46例，应用探针扩增阻滞突变系统技术（amplif-ication refractory mutation system，ARMS）检测外周静脉血及匹配的石蜡包埋肿瘤组织中EGFR基因突变位点，同时电化学发光法测定血清CEA、SCCAg水平，并采取SPSS17.0软件进行统计学分析。
　　结果：
　　1、46例NSCLC患者EGFR基因检测结果，采用血清标本检测，EGFR基因突变检出率为30.4％（14/46）。其中，21外显子错义突变（L858R）6例，突变率为42.9%（6/14）,19外显子缺失（19Del）7例，突变率为50%（7/14）,1例为外显子20的突变，突变类型为T790M，突变率0.07%（1/14）。采用蜡块组织样本检测，EGFR基因突变检出率为47.8%（22/46），其中，21外显子错义突变（L858R）10例，突变率为45.5%（10/22）,19外显子缺失（19Del）12例，突变率为54.5%（12/22）,1例为外显子19、20的共同突变，突变类型为缺失突变和T790M，突变率为0.05%。血清样本与对应的组织样本EGFR基因突变的符合率为82.6%（38/46），利用Kappa的一致性分析得出Kappa值为0.646（0.4　　2、血清EGFR基因突变与患者临床特征的关系。46例患者中男性22例，基因突变率为13.6%(3/22),女性24例，基因突变率为45.8%（11/24），女性患者的突变率明显高于男性患者,P=0.018。不吸烟者26例，突变率为42.3%（11/26），吸烟者20例,突变率为15%（3/20），不吸烟者突变率显著高于吸烟者，P=0.046。腺癌患者30例,突变率为40%（12/30），非腺癌患者16例，突变率为12.5%（2/16），P=0.092，两组间无显著差异。另外，血清EGFR基因突变与患者年龄和临床分期无明显相关性。
　　3、血清肿瘤标志物水平与EGFR-TKI疗效的关系。血清 CEA水平升高组接受吉非替尼治疗后，患者的PFS显著高于CEA正常组，差异有统计学意义（10.8和6.8个月，P=0.000）。而血清SCCAg浓度正常组与升高组患者接受吉非替尼治疗后，预后无明显差异（10.4和7.1个月，P=0.401）。
　　4、外周血EGFR基因突变与EGFR-TKI疗效的关系。接受EGFR-TKI治疗的26例患者，血清EGFR基因突变阳性患者14例，服用吉非替尼后，完全缓解(CR)1例，部分缓解（PR）8例，疾病稳定（SD）2例，疾病进展（PD）3例，客观缓解率64.3%（9/14），疾病控制率78.6%（11/14）。EGFR基因未突变患者12例，服用吉非替尼后，完全缓解(CR)0例，部分缓解（PR）3例，疾病稳定（SD）1例，疾病进展（PD）8例，客观缓解率25%（3/12），疾病控制率33.3%（4/12）。服用吉非替尼后，EGFR基因突变患者客观缓解率和疾病控制率显著高于EGFR基因未突变患者（P=0.045，P=0.02）。EGFR基因突变患者中位PFS显著高于未突变患者（11.4和6.8个月， P=0.001）.
　　5、 CEA与EGFR突变联合检测显示，CEA水平升高和/或EGFR突变阳性患者中位PFS长于CEA水平正常和EGFR未突变患者（12.6个月,10.4个月,6.7个月,P=0.000），有统计学意义。SCCAg与EGFR突变联合检测显示， SCCAg水平正常和/或EGFR突变阳性患者中位PFS长于SCCAg水平升高和EGFR未突变患者（11.8个月,8.3个月,6.8个月,P=0.004）。
　　结论:
　　NSCLC患者进行EGFR基因突变检测，在患者组织标本不易获取的情况下，可以使用外周血检测EGFR基因突变情况，筛选TKIs靶向治疗患者，并可对预测NSCLC患者EGFR—TKIs治疗疗效提供参考。外周血EGFR基因突变与血清肿瘤标志物水平联合检测，患者可以更好地预测EGFR—TKI治疗效果。

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