瘤腔注射重组人5型腺病毒在脑胶质瘤综合治疗中的作用及与p53关系的临床研究

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目的：脑胶质瘤是一种最常见的脑肿瘤，在我国占颅脑肿瘤的35.26％-60.96％，居颅脑肿瘤的第一位。是颅内肿瘤中最难治愈的肿瘤。脑胶质瘤多呈浸润性生长、手术不易全切、治疗效果差。特别是恶性胶质瘤生存期短，死亡率高，容易复发，治疗困难。
　　对脑胶质瘤的治疗原则是综合治疗，即以手术治疗为主，联合放射治疗和化学治疗，但是临床预后还很不乐观。随着对该疾病的深入研究，特别是随着基因治疗基础研究的发展，在某些动物模型中以及部分临床试验中，基因治疗产生了一定的疗效并且较少出现毒副作用。而且随着新载体的构建，在部分恶性肿瘤患者治疗中显示出令人鼓舞的疗效。重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）是一种经过基因重组技术得到的溶瘤腺病毒，其在一定剂量范围内对肿瘤有明显的抑制作用。重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）是用基因修饰过的腺病毒去攻击p53基因缺失或突变的肿瘤细胞。临床前研究和国内外的临床实验证明重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）对多瘤种有效。
　　本研究的目的是在通过观察胶质瘤切除术后瘤腔注射重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）、联合术后放疗和化疗对脑胶质瘤的治疗效果，对重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）在脑胶质瘤治疗中的安全性进行评价。对应用重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）治疗脑胶质瘤的疗效进行研究。并在临床应用中验证重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）在脑胶质瘤的治疗中与p53基因的关系。
　　方法：2007年2月至2008年6月河北医科大学第二医院随机选择符合重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）适应症脑胶质瘤（Ⅲ、Ⅳ级）的患者。此期间入组合格患者24例，术后病理证实，Ⅳ级星形细胞瘤12例，Ⅲ级星形细胞瘤2例，间变星形细胞瘤1例，间变少枝胶质细胞瘤1例，多形性胶质母细胞瘤8例，其中男性16例，女性8例，年龄18至71岁，平均年龄48.7岁，KPS评分60-100分，中位KPS评分75分。患者自愿入组，术前行血常规、血液生化、尿常规检查和头颅强化CT或MRI。患者手术中依据瘤腔大小予以溶重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）瘤腔注射。对接受注射的患者监测术后48小时体温，每隔三小时记录一次体温，若有体温高于37.4℃者，体温监测间隔应缩短至一小时，对出现流感样症状的受试患者应尽行严密的临床观察，评价重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）在脑胶质瘤治疗中安全性。术后给予放疗和化疗干预。定期进行临床随访、血常规、血液生化、尿常规检查以及定期复查头颅强化CT或MRI，并与治疗前资料比较评价治疗的效果。
　　结合临床治疗效果应用SPSS11.5统计学软件对研究结果数据进行统计学分析。以P<0.05作为判断差异有无统计学意义的标准，对重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）治疗脑胶质瘤的疗效与p53基因的关系进行研究。
　　结果：
　　 1、药物不良反应
　　患者应用重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）后耐受性良好，未见严重不良反应，主要不良反应是发热。患者体温均有不同程度升高，其中体温低于38.0℃17例，体温高于38.0℃而小于40.0℃的7例，其中有一例最高体温达39.8℃。按。NCI的不良反应（发热）分度标准，Ⅰ度17例，Ⅱ度7例。7天内均恢复正常。患者血常规、血液生化、尿常规检查均为发现相关异常。
　　 2、治疗疗效评价
　　通过影像学比较，24例患者中完全缓解3例，部分缓解7例，好转4例，稳定5例，病变进展5例，其中因该疾病死亡1例。客观有效率为41.679/0，肿瘤控制率为79.17％，6个月无进展存活率为45.839/0。
　　 3、临床疗效与p53基因的关系
　　全部24例患者中总p53阳性率为62.50％（15/24），客观有效组（CR+PR）中p53阳性率为70.00％（7/10），无效组（MR+SD+PD）中1953阳性率58.14％（8/14）。P53基因的表达在不同的临床效果之间无统计学意义（P>0.05）。
　　结论：
　　 1、重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）应用于脑胶质瘤瘤腔内注射有良好的安全性，脑胶质瘤瘤腔内局部注射的方法是可行的，患者虽可能出现发热，但是均可在药物的干预后消退。
　　 2、重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）瘤腔注射治疗脑胶质瘤，尤其是结合手术治疗为主，联合放射治疗和化学治疗中显示了一定的疗效。
　　 3、重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）瘤腔注射治疗脑胶质瘤疗效与p53基因的表达不相关。

著录项

作者
米中波;
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作者单位

河北医科大学;

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授予单位河北医科大学;
学科外科学
授予学位硕士
导师姓名焦保华;
年度 2009
页码
总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类颅内肿瘤及脑肿瘤;抗肿瘤、抗癌药物;
关键词
重组人5型腺病毒注射液; 瘤腔注射治疗; 脑胶质瘤; 术后化疗; p53基因; 安全性; 临床疗效;

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