色谱方法对几种药物的杂质及含量测定的应用研究

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第一章综述

1.1抗癫痫药左乙拉西坦

1.2异构体控制

1.3残留溶剂检查

1.4杂质和含量分析方法验证内容

1.4.1准确度

1.4.2精密度

1.4.3专属性

1.4.4检测限

1.4.5定量限

1.4.6线性

1.4.7耐用性

1.5抗菌药物头孢尼西钠中的聚合物分析

1.5.1凝胶过滤色谱法

1.5.2离子交换色谱法

1.5.3反相色谱法

第二章 HPLC法测定左乙拉西坦原料药含量

2.1引言

2.2实验部分

2.2.1仪器与试剂

2.2.2实验方法

2.3结果与讨论

2.3.1试验条件的优化

2.3.2线性试验

2.3.3精密度试验

2.3.4 LEV的降解反应

2.3.5回收率试验

2.3.6定量限及检测限

2.3.7溶液的稳定性

2.4结论

第三章手性拆分左乙拉西坦原料药中的异构体

3.1引言

3.2实验部分

3.2.1仪器及试剂

3.2.2实验方法

3.3结果与讨论

3.3.1试验条件的优化

3.3.2回收率试验

3.3.3线性试验

3.3.4精密度试验

3.3.5 LEV的降解反应

3.3.6定量限及检测限

3.3.7溶液的稳定性

3.4结论

第四章 顶空气相色谱法测定左乙拉西坦原料药中的残留溶媒

4.1引言

4.2实验部分

4.2.1仪器及试剂

4.2.2实验方法

4.3结果与讨论

4.3.1试验条件的优化

4.3.2检测限、定量限及线性试验

4.3.3重复性试验

4.3.4回收率试验

4.3.5耐用性试验

4.4结论

第五章 HPLC法测定头孢尼西钠中的聚合物

5.1引言

5.2试验部分

5.2.1 试剂

5.2.2仪器与色谱条件

5.3结果与讨论

5.3.1试验条件的优化

5.3.2系统适用性试验

5.3.3方法学验证试验

5.3.4样品中的聚合物含量测定

5.4结论

参考文献

致 谢

硕士期间发表论文