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泼尼松/泼尼松龙和硫唑嘌呤对自身免疫性肝炎治疗疗效的Meta分析

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摘要

前言

资料和方法

1．文献检索

2．纳入标准

3．排除标准

4．文献质量评价

5．统计学方法

结果

1．纳入文献的一般特性和质量评估

2．初步分析结果

2．1 对AIH患者初治疗效的对比研究

2．2 对复发的AIH患者治疗疗效的对比研究

2．3 对AIH长期维持治疗疗效的对比研究

3．Meta分析结果

3．1 病情缓解率

3．2 不良反应发生率

3．3 死亡率

讨论

小结

结论

参考文献

综述

致谢

展开▼

摘要

研究背景及目的：泼尼松/泼尼松龙单独或者联合硫唑嘌呤是目前最主要的治疗自身免疫性肝炎的治疗方案，但随着研究的不断深入，可以选用的治疗方案也越来越多。本文的主要目的是通过对现有已发表的文献整合、分析，系统评价糖皮质激素和免疫抑制剂硫唑嘌呤对自身免疫性肝炎(AIH)的治疗疗效、不良反应发生率及死亡率，为临床治疗提供参考依据。
　　 方法：通过计算机检索MEDLINE（Ovid平台）、PubMed、中国生物医学文献数据库、维普数据库、中国期刊全文数据库和万方中文期刊数据库，选取涉及糖皮质激素、免疫抑制剂以及其他有效药物治疗成人自身免疫性肝炎疗效的临床随机对照试验性文献。英文检索词:autoimmune，hepatitis，prednisone/prednisolone(PRED)，azathioprine(AZA)，randomizedcontrolledtrials(RCTs)，中文检索词:自身免疫性肝炎，泼尼松/泼尼松龙、硫唑嘌呤、随机对照试验。借助Cohrane协作网提供的软件ReviewManager5.2进行Meta分析，先对纳入的研究使用Q检验进行异质性检验。如P＞0.05，表示研究间无统计学异质性，则使用固定效应模型(Fixedeffectmodel)进行Meta分析;如P≤0.05，表示研究性有统计学异质性，则使用随机效应模型(Randomeffectmodel)进行Meta分析。处理效应量为二分类变量，采用相对危险度(RR)进行比较，采用95％CI表示，P＜0.05为差异有统计学意义。
　　 结果：共纳入11篇临床研究文献，共包括578例患者，其中有3篇(n=253)是对于自身免疫性肝炎初次治疗疗效的随机对照试验，2篇(n=53)是对于自身免疫性肝炎治疗好转后复发病例治疗疗效的随机对照试验，2篇(n=110)同时研究了对于自身免疫性肝炎初次治疗和治疗好转后复发病例治疗的疗效，还有4篇(n=162)是对于自身免疫性肝炎治疗好转后维持治疗疗效的随机对照试验。除1项研究（胸腺刺激素对比未做治疗）外，所有临床随机对照试验均涉及了泼尼松/泼尼松龙，硫唑嘌呤或者泼尼松/泼尼松龙联合硫唑嘌呤的治疗方案。Meta分析结果显示:PRED+AZA组对于自身免疫性肝炎的治疗疗效明显优于PRED组(RR=0.71，95％CI:0.54-0.94)，两种治疗方案的不良反应发生率和死亡率无明显差异，单独使用AZA的治疗方案具有较高的死亡率(30％)。
　　 结论：1.PRED+AZA联合疗法对自身免疫性肝炎的治疗疗效，优于PRED单独治疗，两种治疗方案的不良反应发生率和死亡率无明显差异。2.AZA单独应用死亡率高，不适合单独应用于AIH的治疗。

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