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银马抗病毒颗粒治疗感冒（风热证）的临床观察

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摘要

前言

临床观察

1.临床资料

2治疗方案

3评价标准

4结果

5.结论

讨论

1.现代医学对上呼吸道感染的认识

2.祖国医学对感冒(风热证)的认识

3.银马抗病毒颗粒治疗上呼吸道感染(感冒风热证)的作用机制探讨

结语

主要参考文献

综述：中医药治疗流行性感冒研究进展

致谢

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摘要

目的： 观察银马抗病毒颗粒治疗感冒风热证(上呼吸道感染)的临床疗效，探索银马抗病毒颗粒的作用机制，为临床用药提供科学依据。 方法： 采用阳性药平行对照、随机双盲临床观察设计，说明银马抗病毒颗粒清热解毒，泄肺利咽治疗感冒风热证(上呼吸道感染)的临床有效性及安全性，为其进行下一步的临床研究及应用提供依据。 1.临床资料本次观察选取80例湖北省中医院门诊上呼吸道感染患者作为受试者．其中观察组与对照组各40例．两组患者基线时各项指标经统计学检验，均为p>0.05，无显著差异，提示随机入组的两组患者基线资料具有可比性。 2.药物用法观察组用银马抗病毒颗粒，口服，每次2袋，每日3次．对照组用银翘解毒颗粒，口服，每次2袋，每日3次．临床观察期间不得使用其他治疗感冒的中药、各类抗生素、解热镇痛等影响药物疗效评价的药品。 3.疗效性观测两组患者治疗前后进行上呼吸道感染疗效比较，体温起效时问(从服药开始到体温下降0.5℃所需时间即为起效时间)、解热起效时间(从服药开始到体温下降至37℃或以下所需时间即为解热时间)，中医证候体征及各项临床症状评分。 4.统计方法统计分析采用SAS6.12统计分析软件。所有的统计采取双侧检验，P值小于或等于0.05被认为所检验的差别有统计意义。 结果： 1、疗效性评价 1.1两组患者上呼吸道感染疗效比较治疗组、对照组对上呼吸道感染均有显著疗效，观察组愈显率为80.0％，总有效率为95.0％，对照组愈显率为77.5％，总有效率为92.5％。 1.2两组患者体温起效及解热时间情况比较两组均有明显疗效，观察组体温平均起效、解热时间分别为13.63±8.75、24.13±12.25小时，对照组体平均起效、解热时间分别为15.05±10.45、25.75±15.26小时。两组比较差异有显著统计学意义(P<0.01)，说明观察组在缓解发热症状的疗效明显高于对照组。 1.3中医证候疗效比较中医证候两组均有明显疗效，观察组愈显率为82.5％，总有效率为95.0％；对照组愈显率为77.5％，总有效率为92.5％。 1.4中医主要症状、体征疗效比较两组患者治疗前后各项中医症状总积分差值比较，差异无统计学意义。 结论： 本临床观察采用随机，双盲、阳性药平行对照、临床观察方法，结果表明银马抗病毒颗粒治疗感冒风热证(上呼吸道感染)疗效与对照组银翘解毒颗粒无统计学差异，呈非劣效性。观察组无不良事件发生。因此提示银马抗病毒颗粒治疗感冒风热证(上呼吸道感染)安全、有效的药物。

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