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口服单剂量5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体相对生物利用度研究

         

摘要

选健康志愿者12名,随机交叉单次口服法国产的5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊(b)和国产的5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊(a),分别于服药后按规定时间取静脉血,用气相色谱法测定血浆中5-单硝基异山梨醇酯浓度.结果:两种制剂的Cmax分别为(591.9±142.4)和(557.7±173.4) μg·L-1;Tmax为(5.82±0.91)和(6.84±0.64) h;AUC为(7328± 1828)和(7710±2570)μg·L-1.h-1;由此求得国产5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的相对生物利用度为(104.19±14.37)%.经等效性分析,两种制剂具有生物等效性.

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