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高效液相色谱法同时测定复方褪黑激素片中维生素B6与褪黑激素的含量

         
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目的 应用高效液相色谱(HPLC)技术,建立同时测定复方褪黑激素片中维生素B6和褪黑激素含量的方法.方法 采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 3.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL/min,检测波长278 nm,柱温30℃,进样体积10 μL,对复方褪黑激素片中的维生素B6和褪黑激素进行含量测定.结果 维生素B6和褪黑激素检测浓度分别在80.34～401.7 mg/L(r=0.9997)和8.50～42.5 mg/L(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度和稳定性良好,相对标准偏差(RSD)均＜0.8％;回收率良好,维生素B6和褪黑激素的平均回收率(n=9)分别为100.4％和98.86％,RSD分别为0.42％和0.86％.复方褪黑激素片中维生素B6平均含量为14.14 mg/片,褪黑激素平均含量为0.9853 mg/片.结论 该方法准确、简单、快速,可用于同时测定复方褪黑激素片中维生素B6和褪黑激素的含量.

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