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标准化全流程管理在高变异药物生物等效性评价中的应用研究ue012

         

摘要

目的 探讨标准化全流程管理在高变异药物生物等效性评价中的应用价值.方法 试验分为研究组与对照组,对照组受试者给予常规病房管理,研究组受试者予标准化全流程管理,计算受试者依从率、方案偏离率、受试者满意度、不良事件发生率.结果 研究组方案偏离率为50.00%,受试者满意度为96.88%,不良事件发生率为18.75%,明显优于对照组的75.00%,75.00%,43.75%(P0.05).结论 在高变异药物生物等效性评价中施行标准化全流程管理,可优化Ⅰ期临床试验病房管理流程,提高生物等效性试验的质量,保护受试者权益.

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