自制与原研头孢克肟胶囊在4种介质中的体外溶出度比较

李小莉; 张晓伟; 周园; 解斌

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自制与原研头孢克肟胶囊在4种介质中的体外溶出度比较

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目的:评价自制与原研头孢克肟胶囊体外溶出行为的相似性.方法:依据2010年版《中国药典》(二部)和日本《医疗用医药品品质情报集》(橙皮书)中的溶出度试验条件,采用高效液相色谱法测定;分别以水、pH 1.2盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)、pH 7.5 PBS为溶出介质,采用桨法(加沉降篮),转速为50 r/min进行溶出度测定;通过相似因子Z法评价2种产品溶出曲线的相似性.结果:自制胶囊在4种介质中溶出曲线Z值均大于50.结论:2种产品的体外溶出曲线相似,提示自制头孢克肟胶囊处方合理、质量稳定可靠.

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来源
《中国药房》 |2015年第7期|999-1001|共3页
作者
李小莉; 张晓伟; 周园; 解斌;
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作者单位

成都倍特药业有限公司;

成都610041;

成都倍特药业有限公司;

成都610041;

成都倍特药业有限公司;

成都610041;

成都倍特药业有限公司;

成都610041;

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正文语种 chi
中图分类药物分析;药物质量检验;
关键词
头孢克肟胶囊; 体外溶出度; 高效液相色谱法; 相似因子f2法;

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