体外溶出度

摘要： 目的 测定龙血竭片中龙血素A、龙血素B、7,4′-二羟基黄酮体外溶出度。方法 HPLC分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相水(含1.0%乙酸)-乙腈(含1.0%乙酸),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30°C;检测波长230、330 nm。以不同pH(6.8、7.4、8.0)缓冲液、不同用量(0、0.1%、0.3%、0.5%、1.0%)十二烷基硫酸钠(SDS)为溶出介质进行溶出度试验,绘制体外溶出曲线,采用相似因子(f_(2))法评价其相似性。结果 3种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.999 0),平均加样回收率分别为101.1%、93.3%、106.8%,RSD分别为0.8%、1.0%、0.9%。其溶出度随缓冲液pH值与SDS用量增加而升高,5批样品中其溶出曲线f_(2)均大于50。结论 加入SDS能促进龙血竭片中3种成分溶出,不同批次样品溶出情况相似。

摘要： 目的制备盐酸益母草碱片,并进行质量评价。方法采用湿法制粒技术,以盐酸益母草碱为原料药,采用单因素实验筛选填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂种类;结合正交实验,以15 min累积溶出度(以水为溶出介质)为指标,筛选崩解剂占比、黏合剂溶液质量分数、润滑剂占比,并进行验证。按2020年版《中国药典》(四部)通则方法对所制盐酸益母草碱片的体外溶出行为(溶出介质分别为pH1.2的盐酸溶液、pH4.5的醋酸-醋酸钠溶液、pH6.8的磷酸盐缓冲液、水)、片剂外观、硬度、脆碎度、含量均匀度进行检测。结果盐酸益母草碱片的最优处方为盐酸益母草碱原料药500 mg、糊精9250 mg、交联聚维酮200 mg、硬脂酸镁50 mg、1%羟丙甲纤维素溶液4 mL。所制3批片剂的平均15 min累积溶出度为81.25%(RSD=1.12%,n=3)。在上述4种溶出介质中,所制片剂均能在30 min内达到溶出平衡,且累积溶出度均超过85%。所制片剂外观颜色均一,呈米黄色,表面光滑,边缘完整,无杂色、斑点、异物等,硬度为57.3 N(n=6),减重率为0.15%,含量均匀度符合2020年版《中国药典》(四部)相关规定。结论成功制备了盐酸益母草碱片,且质量符合相关规定。

摘要： 目的提高葛根素的生物利用度。方法采用低温研磨法制备葛根素-壳寡糖共无定型(PUE-COS CM),采用差示扫描量热法、X射线粉末衍射法、傅里叶红外光谱法、扫描电镜法对PUE-COS CM进行固态表征分析;评价PUE-COS CM在漏槽和非漏槽2种条件下的体外溶出行为,并考察其稳定性。结果差示扫描量热法证实,PUE-COS CM中葛根素的晶体熔化峰完全消失,并存在单一的玻璃化转变温度(95.7°C);X射线粉末衍射法证实,PUE-COS CM中无葛根素的晶体衍射峰;傅里叶红外光谱法证实PUE-COS CM中葛根素与壳寡糖发生了潜在的分子间氢键相互作用;扫描电镜法证实,PUE-COS CM呈不规则块状与颗粒状,无葛根素原料药与壳寡糖的表面特征。在漏槽和非漏槽条件下,与葛根素原料药相比,PUE-COS CM中葛根素的累积溶出速率更快,溶出质量浓度更高,且可长时间维持过饱和状态;PUE-COS CM在40°C条件下放置6个月的物理和化学稳定性均良好。结论葛根素原料药与壳寡糖制备成共无定型,可有效提高葛根素的体外溶出度及共无定型药物的稳定性。

摘要： 目的 制备丹参酮固体分散体,并考察其体外溶出度和大鼠体内生物利用度.方法 以水溶性高分子材料聚乙二醇6000(PEG6000)及十二烷基硫酸钠(SLS)为载体,采用溶剂-熔融法制备丹参酮固体分散体,测定溶解度及体外溶出度,并应用差示扫描量热分析(DSC)、傅立叶变换近红外光谱分析(FT-NIR)技术表征所制备的固体分散体;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定大鼠口服丹参酮固体分散体后体内药动学行为.结果 制备的三元固体分散体能显著增加丹参酮的溶解度,加速其体外溶出.DSC、FT-NIR结果显示,丹参酮在固体分散体中以无定型态或分子状态存在;体内生物利用度实验显示,制备的丹参酮三元固体分散体与二元固体分散体相比,丹参酮的药时曲线下面积(AUC0～t)、血药峰浓度(Cmax)显著提高,达峰时间(Tmax)明显提前,其生物利用度提高1.88倍.结论 三元固体分散体能显著提高难溶性药物丹参酮的体外溶出度和体内生物利用度.

摘要： 目的:采用羧甲淀粉钠的不同用量和不同加入方式制备酒石酸美托洛尔片,考察对酒石酸美托洛尔片体外溶出度的影响.方法:分别采用不同用量的羧甲淀粉钠和羧甲淀粉钠不同的加入方式制备酒石酸美托洛尔片;采用溶出度桨法并结合紫外-可见分光光度法对制备的酒石酸美托洛尔片体外溶出度进行测定.结果:随着羧甲淀粉钠用量的增加,10分钟和15分钟的溶出度差异超过10％,溶出度呈明显增加趋势;羧甲淀粉钠的加入方式不同,对溶出度几乎无影响.结论:可以通过调整羧甲淀粉钠的用量来调节酒石酸美托洛尔片的体外溶出.改变羧甲淀粉钠的加入方式不能用来调节酒石酸美托洛尔片的体外溶出.

摘要： 抗癌药物拉帕替尼水溶性差、生物利用度低.为了改善其溶解度,分别以亲水性高分子材料共聚维酮(CoPVP)、聚乙烯吡咯烷酮(PVPk30)和泊洛沙姆188(F68)为载体,采用溶剂法制备拉帕替尼固体分散体;以累积体外溶出度为评价指标,优化拉帕替尼固体分散体的制备工艺;通过X-射线衍射仪(XRD)、热重-差热分析仪(TGA-DSC)和扫描电镜(SEM)对拉帕替尼固体分散体进行了物相鉴别.结果表明,拉帕替尼以无定形态高度分散于载体PVPk30中;当拉帕替尼与载体PVPk30的质量比为1:7、反应温度为60°C、反应时间为30 min时,拉帕替尼固体分散体的溶出效果最佳,累积体外溶出度可以达到89.98％,远高于拉帕替尼原料药(10.43％)和拉帕替尼与PV Pk30的物理混合物(12.55％).

摘要： 目的 基于实时电子分析技术(Real-time cell-based assay,RTCA),探讨以细胞生物效应评价复方丹参片体外溶出度的可行性.方法 依据大鼠心肌细胞(H9C2)对复方丹参片不同时间的溶出液呈现浓度梯度依赖,利用RTCA技术监测不同时间溶出药液的细胞动态变化,建立一种以细胞指数(Cell index,CI)为指标的溶出动力学模型.同时计算溶出度,与传统紫外分光光度法测定的溶出曲线进行相关性与一致性评价,利用DDSolver软件进行相关性分析.结果 以紫外分光光度法所得到的溶出曲线作为参比,3个不同厂家的复方丹参片溶出曲线差异因子f1均小于15,相似因子f2均大于50.并且2种评价方法下,同一厂家复方丹参片的溶出曲线最佳拟合模型均一致.结论 基于RTCA细胞生物效应评价方法可以基本反映复方丹参片体外溶出度的特征.以细胞指数为指标的溶出度评价方法有望成为中药固体制剂体外溶出度新的检测手段.

摘要： 目的:探讨熊去氧胆酸胶囊原料的粉碎工艺,分析采用不同的粉碎工艺对该药中有关物质体外溶出度的影响.方法:采用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)对用不同的粉碎工艺制备的熊去氧胆酸胶囊中的有关物质进行检测,并对采用不同粉碎工艺制备的熊去氧胆酸胶囊中有关物质的体外溶出度进行评价.结果:用行星式球磨机粉碎熊去氧胆酸胶囊原料3 min是处理熊去氧胆酸胶囊原料的最佳粉碎工艺.以pH为1.2的盐酸溶液、pH为4.0磷酸盐缓冲液(PSB)、pH为7.5的磷酸盐缓冲液(PSB)为介质分析用不同的粉碎工艺制备的熊去氧胆酸胶囊中有关物质体外溶出度的结果显示,用行星式球磨机粉碎3 min的工艺所得原料制备的熊去氧胆酸胶囊,其中有关物质的体外溶出度与市售药品优思弗中有关物质的体外溶出度相一致.结论:用行星式球磨机粉碎3 min的工艺所得的熊去氧胆酸原料配制而成的熊去氧胆酸胶囊,其中有关物质的体外溶出度与原研药品优思弗相一致.该工艺是熊去氧胆酸胶囊原料最佳的粉碎工艺.

摘要： 目的比较薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱和体外溶出度。方法以薏苡仁为模型药物,建立其细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱,包括11个物理指标(指标松密度、振实密度、D_(90)、粒径分布宽度、粒径分布范围、豪斯纳比、休止角、颗粒间孔隙率、卡尔指数、吸湿性和含水率),并将其粉体物理属性归纳为堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性5个方面,采用夹角余弦法评价三者间的相似度;测定细粉、破壁粉及破壁饮片中多糖的溶出量和溶出速率,建立溶出动力学模型。结果薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片均具有良好的堆积性、均一性、流动性和稳定性,细粉经超微粉碎后其堆积性、流动性略有降低,但经成型后得到了有效改善;由相似度可知,细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱相似度极高(>0.97);同时其溶出量、溶出速率大小排序为细粉破壁粉>破壁饮片。结论通过物理指纹图谱构建和体外溶出度两方面的比较,薏苡仁破壁饮片具有明显优势。

摘要： 目的：为了探讨化学-生物联合评价六味五灵片体外溶出度的可行性. 方法：该实验考察在0.1％SDS溶出介质中,不同溶出时间的六味五灵片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用,提出基于细胞抑制率所得六味五灵片的累积溶出度,与HPLC法所测的五味子甲素、特女贞苷、连翘苷各指标成分的溶出度及自定义权重系数的多成分整合的溶出度运用f2相似因子法分别进行相关性评价. 结果：五味子甲素、连翘苷、特女贞苷各指标成分和整合溶出度与生物溶出度相比较,f2相似因子依次为61、43、61、75. 结论：多成分整合的溶出度能更全面地反映全方的生物效价,以生物活性为导向的多成分整合的溶出度评价方法有望成为评价六味五灵片体外溶出度的有效手段之一.

摘要： 采用模拟体内生物利用度的体外溶出度测定方法绘制配伍前后的溶出曲线,并提取溶出参数,探索配伍减毒机制.结果:以二萜内酯成分为检测指标,从溶出曲线可以看出,单方雷公藤颗粒中总二萜内酯类成分溶出较快,8～10min间有"突释"现象,且10min就溶出了80％以上;而复方清络通痹颗粒中该类成分缓慢溶出,不存在"突释"现象,且60min时才溶出68％.配伍后雷公藤中二萜内酯类成分呈缓慢溶出的特征,改善了配伍前的"突释"现象,因而起到了减毒作用.

摘要： 目的:对4个不同厂家利培酮制剂进行体外溶出度比较,为质量控制和临床药物使用的选择提供一句.方法:采用桨法,转速为50r/min,使用高效液相色谱仪测定浓度.采用f2相似因子进行溶出曲线的相似性评价.结果:计算累计溶出率,绘制4种不同溶出介质(水、pH1.2、pH4.0、pH6.8)中的溶出曲线.在pH1.2和pH4.0中,国产制剂与原研药溶出行为与累计溶出率无显著差异,在pH6.8和水中,各有一个制剂的溶出行为有差异.结论：制剂间的质量存在一定差异,可能对临床使用结局有一定影响.

摘要： 目的：建立右旋布洛芬颗粒的体外溶出度测定方法.方法：高效液相色谱法测定右旋布洛芬颗粒的溶出度,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,以转篮法(100r/min)为溶出方法,用HPLC法在264 nm测定右旋布洛芬的溶出度.结果：根据上述条件建立了右旋布洛芬颗粒的溶出度测定方法.结论：所建立的右旋布洛芬颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考.

摘要： 采用混合载体制备姜黄素固体分散体以提高姜黄素的溶解度和溶出度.实验采用溶剂法制备姜黄素固体分散体,以体外溶出度和饱和溶解度为评价指标,结合傅里叶红外光谱和差示扫描量热法,单因素试验筛选载体种类、单一载体与混合载体以及载药量,优化处方.最终处方为以尤特奇?聚丙烯酸树脂和羟丙基甲基纤维素为混合载体,姜黄素和两种载体的质量比例为1∶2∶2,此时姜黄素的溶出效果最佳.姜黄素以无定形态分散在载体中,姜黄素与载体间形成较强的相互作用,15min的溶出度可到90％以上,饱和溶解度是原料药的9.7倍.实验结果表明,姜黄素三元固体分散体可提高姜黄素的溶解度和溶出度,为姜黄素制剂的研究提供了有效的实验参考.

摘要： 目的：采用热熔挤出技术,制备氟苯尼考肠溶固体分散体,并对其进行表征和体外溶出度研究. 方法：以乙酸羟丙甲纤维素琥珀酯(HPMCAS)为载体,使用双螺杆热熔挤出机制备氟苯尼考肠溶固体分散体,通过热重分析(TGA)、差示扫描量热法(DSC)、X-射线衍射法(XRD)、傅立叶红外光谱(FTIR)和体外溶出度测定来表征和评价所制备的肠溶固体分散体. 结果：DSC、XRD等表征方法结果表明,氟苯尼考己由结晶态完全转换为无定形态存在于固体分散体中;溶出度结果表明氟苯尼考肠溶固体分散体在酸性介质中溶出低于10％,在缓冲液中溶出超过80％. 结论：采用热熔挤出技术制备的氟苯尼考固体分散体,药物以无定形分散于载体中,并具有肠溶特性.

摘要： 目的：建立贞术调脂浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的体外溶出度测定方法.方法：采用小杯法,以200mL2％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速100r·min-1;HPLC法测定贞术调脂浓缩丸中两种成分的溶出度,计算累积溶出度,并与原方胶囊比较.结果：贞术调脂浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的累积溶出度分别为69.86％、86.44％,与胶囊剂的测试数据进行Weibull方程拟合,显示两种剂型体外溶出有明显差异.结论：本方法简便可靠,重复性好,适用于贞术调脂浓缩丸溶出度的测定,可为其质量标准的制定提供依据.

摘要： 目的：通过固体分散技术提高沙棘总黄酮的体外溶出度.方法：制备不同比例的沙棘总黄酮固体分散体,考察其体外溶出特性;运用扫描电镜法(SEM)、差示扫描量热法(DSC)和傅里叶红外光谱法(FT-IR)等表征手段分析研究固体分散体的结构特征.结果：以药物-载体比例为1：3最佳,DSC、SEM与FT-IR结果表明,药物以无定形分散在固体分散体中.结论：以PVP-K30为载体制备固体分散体能显著提高沙棘总黄酮的体外溶出度,对沙棘总黄酮剂型研究及临床应用具有重要意义.

摘要： 目的：考察盐酸克林霉素胶囊的体外溶出行为,建立盐酸克林霉素胶囊溶出度检查方法.方法:采用4种不同pH值的溶出介质对不同厂家产品进行了体外溶出度试验,通过溶出曲线的比较,建立了新的盐酸克林霉素胶囊溶出度检查方法.结果:以醋酸盐缓冲溶液(pH4.0)作为溶出介质,转速为50r·min-1,取样时间30min;采用高效液相色谱法测定溶出量,检测波长为210nm.盐酸克林霉素在50～600μg·mL-1内呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度RSD为0.25％(n=6).结论:本方法简单快速,准确性好,能真实的反应主药的溶出过程,可用于盐酸克林霉素胶囊的质量标准中溶出度的检查.

摘要： 目的:建立复方姜黄降脂片的溶出度测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以0.1moL·L-1盐酸-异丙醇(3:2)为溶出介质,以乙腈-水-冰醋酸(45:55:10.6)为流动相,在421nm处测定姜黄素的含量,计算溶出度.结果:本方法表明姜黄素在0.019～0.19μg(r=0.9999)时,与峰面积呈良好线性关系;平均回收率为98.55％,(RSD=0.56％,n=5);转速为100r/min.结论:本方法简单、准确,可用于该制剂的质量控制.

摘要： 本发明公开了一种用于药物体外溶出的循环溶出仪系统。该系统包括有体液模拟装置、溶出装置以及变径式溶质粒径检测装置。变径式溶质粒径检测装置设置在溶出装置的内循环管路中，其包括有固定孔盘和可变孔盘，通过控制固定通孔与变径通孔之间有效通孔孔径的大小以契合药物溶质的粒径的实时变化。本发明通过变径式溶质粒径检测装置实时检测药物溶质的实时粒径变化情况，以准确反应药物在溶出介质中的溶出过程，通过绘制药物溶质的实时粒径变换曲线进而判断药物制剂的差异。

摘要： 本发明公开了一种用于药物体外溶出的循环溶出仪系统。该系统包括有体液模拟装置、溶出装置以及变径式溶质粒径检测装置。变径式溶质粒径检测装置设置在溶出装置的内循环管路中，其包括有固定孔盘和可变孔盘，通过控制固定通孔与变径通孔之间有效通孔孔径的大小以契合药物溶质的粒径的实时变化。本发明通过变径式溶质粒径检测装置实时检测药物溶质的实时粒径变化情况，以准确反应药物在溶出介质中的溶出过程，通过绘制药物溶质的实时粒径变换曲线进而判断药物制剂的差异。

摘要： 本发明公开了一种流池法溶出度仪自动调节流量柱塞泵及其溶出度仪，柱塞泵包括溶出通道、温度传感器、加热器、驱动组件以及控制器，通过温度传感器能够测量外界的温度，当温度低于预设温度时，控制器能够控制所述加热器对所述活塞进行加热，以使所述活塞的温度升高，使得所述活塞处于非冷缩温度范围内，从而使活塞和针筒的内壁始终能够紧密接触，进而保证注射器的密封性，密封性较好的注射器能够在活塞杆推动活塞移动的过程中使针筒不易漏液，从而保证取样量的准确性。

摘要： 本发明公开一种提高三氯苯达唑颗粒溶出度的方法及其溶出度检测方法，包括如下步骤：首先将水、95％乙醇、脱水山梨醇单油酸酯和聚乙烯吡咯烷酮K30按3：6：0.4：0.6的比例混合，搅拌溶解至澄清均匀的复合溶液，备用；然后将三氯苯达唑、淀粉与葡萄糖按照1：1：8的比例，在高速混合锅中混合5分钟，采用边加边搅拌的方法，按5％比例缓慢加入步骤S1的复合溶液中，再混合5‑10分钟，制成软材；最后将软材上制粒机，用18目筛网制粒，收集后放入烘箱中烘干。与现有技术相比，本发明使用复合溶液为三氯苯达唑颗粒制备方法，提高其药物溶出度，以水、95％乙醇、脱水山梨醇单油酸酯和聚乙烯吡咯烷酮K30按3：6：0.4：0.6时制备的三氯苯达唑颗粒，溶出度最好。

摘要： 本发明公开了一种溶出度仪装置及自动取样收集的溶出度仪，包括：壳体；搅拌机构，所述搅拌机构包括动力源和若干搅拌杆，所述搅拌杆具有连接端和搅拌端，所述动力源装设于所述壳体，所述连接端与所述动力源连接；升降立柱，所述升降立柱具有伸缩端和固定端，所述伸缩端与所述壳体连接，且位于所述壳体与所述搅拌机构两个组合件的重心位置；底座，所述固定端与所述底座连接；若干溶出杯，所述溶出杯装设于所述底座，且与所述搅拌杆对应；工作状态，所述搅拌端在所述溶出杯内，所述动力源为所述搅拌端提供旋转动力。本发明将升降立柱设置在壳体与搅拌机构两个组合件的重心位置，避免了壳体由于自身重力使搅拌机构的搅拌杆与溶出杯存在位置的改变。

摘要： 本发明公开了一种提高硫酸头孢喹肟溶出度的方法及其溶出度检测方法，步骤如下：1)将注射用大豆油与油酸乙酯按照5：5的比例混合，并在N2保护下加热至120°C，并保温2小时，待液体冷却至室温；2)重新将混合液体加热至60°C加入BHT搅拌熔化，待液体降温至40°C加入氢化蓖麻油与司班60，搅拌30分钟后，冷却至室温；3)待加入全部的药物辅料后，加入处方量的硫酸头孢喹肟，倒入胶体磨中，采用循环研磨和非循环研磨相交替的方式进行研磨，研磨时间为5‑20分钟。本发明使用胶体磨改变硫酸头孢喹肟粒径，提高其药物溶出度，通过粒度检测及溶出度分析后得出，研磨15‑20分钟后，粒径分布在10μm以下占80％，溶出度最好。

摘要： 本实用新型公开了一种流池法溶出度仪自动调节流量柱塞泵及其溶出度仪，柱塞泵包括溶出通道、温度传感器、加热器、驱动组件以及控制器，通过温度传感器能够测量外界的温度，当温度低于预设温度时，控制器能够控制所述加热器对所述活塞进行加热，以使所述活塞的温度升高，使得所述活塞处于非冷缩温度范围内，从而使活塞和针筒的内壁始终能够紧密接触，进而保证注射器的密封性，密封性较好的注射器能够在活塞杆推动活塞移动的过程中使针筒不易漏液，从而保证取样量的准确性。

摘要： 本实用新型公开了一种溶出度仪装置及自动取样收集的溶出度仪，包括：壳体；搅拌机构，包括动力源和若干搅拌杆，所述搅拌杆具有连接端和搅拌端，所述动力源装设于所述壳体，所述连接端与所述动力源连接；升降立柱，所述升降立柱具有伸缩端和固定端，所述伸缩端与所述壳体连接，且位于所述壳体与所述搅拌机构两个组合件的重心位置；底座，所述固定端与所述底座连接；若干溶出杯，所述溶出杯装设于所述底座，且与所述搅拌杆对应；工作状态，所述搅拌端在所述溶出杯内，所述动力源为所述搅拌端提供旋转动力。本实用新型将升降立柱设置在壳体与搅拌机构两个组合件的重心位置，避免了壳体由于自身重力使搅拌机构的搅拌杆与溶出杯存在位置的改变。

摘要： 本发明涉及肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法。本发明方法按照中国药典规范进行，该方法包括如下步骤：在模拟胃液溶出介质中进行溶出度试验；接着将其转移到水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验；另外将制剂直接在水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验；比较经历或未经历模拟胃液溶出介质中溶出处理的制剂溶出度结果差异，确定制剂肠溶性能的可靠性。本发明方法可以为仿制药一致性评价中多来源参比制剂的遴选提供数据支持，亦能够为处方筛选与生物等效性风险评价提供参考。更为重要的是，使用本发明方法对肠溶制剂的体外溶出度进行检测和评价，有助于减少临床用药不良事件的发生率。

摘要： 本发明涉及肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法。本发明方法按照中国药典规范进行，该方法包括如下步骤：在模拟胃液溶出介质中进行溶出度试验；接着将其转移到水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验；另外将制剂直接在水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验；比较经历或未经历模拟胃液溶出介质中溶出处理的制剂溶出度结果差异，确定制剂肠溶性能的可靠性。本发明方法可以为仿制药一致性评价中多来源参比制剂的遴选提供数据支持，亦能够为处方筛选与生物等效性风险评价提供参考。更为重要的是，使用本发明方法对肠溶制剂的体外溶出度进行检测和评价，有助于减少临床用药不良事件的发生率。