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氢地油乳剂的制备及质量控制

         

摘要

目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法.方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性.结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168~9.504 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控.

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