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氟比洛芬醇质体凝胶的制备及质量控制

         

摘要

目的:制备氟比洛芬醇质体凝胶并建立其质量控制方法.方法:以乙醇注入法制备醇质体,研和法制备醇质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量;分别采用离心法和透析袋法测定醇质体的包封率和渗漏率.结果:所得凝胶涂展性好;氟比洛芬检测浓度线性范围为2.49~24.90 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.31%(RSD=2.13%,n=6);醇质体的包封率为91.73%,4、8 h的渗漏率分别为3.51%、4.79%.结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.

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