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丙硫氧嘧啶肠溶胶囊人体相对生物利用度研究

         
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目的:评价国产丙硫氧嘧啶肠溶胶囊的人体相对生物利用度.方法:采用改进的高效液相色谱法测定 20名男性健康受试者单剂量口服 100mg丙硫氧嘧啶肠溶胶囊(受试制剂)和进口的丙硫氧嘧啶片(参比制剂)后的血药浓度,应用 CRFB生物利用度统计程序对数据进行拟合.结果:受试制剂和参比制剂的 AUC0～ t分别为( 9. 13± 1. 53)、( 8. 80± 1. 37)(μ g· h) /ml, Cmax分别为( 3. 02± 0. 71)、( 3. 03± 0. 66)μ g/ml, tmax分别为( 4. 51± 0. 24)、( 1. 13± 0. 44) h.两组参数均无统计学差异( P>0. 05),受试制剂的相对生物利用度为( 104. 37± 12. 16)%.结论:国产丙硫氧嘧啶肠溶胶囊与进口丙硫氧嘧啶片具有生物等效性.

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