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蒙药乌日格斯图-阿日查(刺柏叶)的质量标准提升

         
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目的:为完善蒙药乌日格斯图-阿日查(刺柏叶)的质量标准提供科学依据.方法:以不同采集地的10批乌日格斯图-阿日查药材为样品,对其进行性状观察和显微鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对样品中的异槲皮苷、槲皮苷、穗花杉双黄酮、竹柏双黄酮A和扁柏双黄酮进行定性鉴别;参照2020年版《中国药典》(四部)通则中的相关方法测定样品中总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物、重金属的含量;建立高效液相色谱法(HPLC)测定样品中上述5种成分的含量.结果:乌日格斯图-阿日查粉末呈绿色或黄绿色,管胞呈多角形,紧密排列成纵行;气孔为不等式;表皮细胞为近长方形;厚壁细胞呈类长方形,壁连珠状增厚.TLC结果显示,供试品在与上述5种成分对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点.10批样品中总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量分别为7.37％～11.18％、0.75％～2.98％、16.55％～26.42％,平均值分别为8.51％、1.27％、22.35％;铅、砷、镉、汞、铜含量分别为2.00～5.44、0.65～1.65、0.044～0.100、0.034～0.160、4.59～6.79 mg/kg,平均值分别为3.73、0.97、0.078、0.061、5.23 mg/kg.异槲皮苷、槲皮苷、穗花杉双黄酮、竹柏双黄酮A、扁柏双黄酮检测质量浓度的线性范围分别为4.98～20.02、49.99～199.96、19.94～99.96、9.99～40.00、20.20～159.98μg/mL(r均大于0.9997);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于3.00％(n=6);平均加样回收率为100.62％～102.96％,RSD为1.21％～1.88％(n=6).10批样品中上述5种成分的平均含量分别为0.089～0.379、1.379～4.250、1.077～2.026、0.162～0.423、0.0169～0.1170 mg/g.结论:本研究建立了蒙药乌日格斯图-阿日查药材的定性、定量分析方法,暂规定其总灰分不得超过10.22％,酸不溶性灰分不得超过1.53％,醇溶性浸出物不得低于17.88％,重金属铅不得超过5 mg/kg,砷不得超过2 mg/kg,镉不得超过0.3 mg/kg,汞不得超过0.2 mg/kg,铜不得超过20 mg/kg.

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