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国产与进口硝苯地平控释片治疗高血压病比较

         

摘要

目的:评价国产硝苯地平控释片治疗高血压(EH)的临床疗效和不良反应。方法:采用随机对照研究高血压病人180例,随机分为3组。60例给予国产硝苯地平控释片(试验组),60例服用进口硝苯地平控释片(对照组),均30~60mg,qdx8周。60例给予安慰剂服用,服用时间及疗程同上。治疗前后做人工血压测定、24小时动态血压确定(ABPM)、生化检验、血生化检验、血常规、尿常规及心电图。结果:国产与进口硝苯地平控释片总有效率分别为95%和96.67%,经统计学分析,两组总有效率比较,差异均无统计学意义(P〉0.05);组内比较,试验组与对照组相比治疗前,服药后8周的24小时、白昼和夜间的平均收缩压、舒张压及服药8周后各时点收缩压和舒张压均明显下降,差异有统计学意义(P〈0.01);安慰剂组各功能检测与治疗前相比,差异无统计学意义,试验组与对照组较安慰剂比较,个监测指标及有效率方面均有差异性。两组均无重大不良反应。结论:与进口硝苯地平控释片一样,国产硝苯地平控释片在治疗高血压病方面安全有效.且不良反应少,具有良好的耐受性,是临床应用中轻、中度高血压满意的降压药物。

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