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海南省新生儿先天性心脏病筛查-诊断-评估适宜技术的应用研究

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摘要

背景先天性心脏病(CHD)为全球主要的出生缺陷类型之一,是导致儿童死亡的主要原因,然而CHD的延迟诊断现状不容乐观,CHD的“早发现、早诊断、早治疗”成为热点研究问题。目的在海南省建立与应用新生儿CHD筛查-诊断-评估适宜技术体系,评价此技术的运行效果,为进一步推广此技术提供依据。方法按照国家卫生健康委员会颁布的《新生儿先天性心脏病筛查项目工作方案》要求,回顾相关文献,建立新生儿CHD筛查-诊断-评估适宜技术体系:在海南省17个市(县)所有助产机构及当地新生儿科或新生儿重症监护病房(NICU),由筛查人员采用双指标联合法,即心脏杂音听诊联合经皮脉搏血氧饱和度(POX)测定法,于活产新生儿出生后6~72h对其进行CHD筛查。心脏杂音听诊和/或POX测定结果呈阳性为筛查阳性。由经海南省卫生健康委员会认证的31家诊断机构对筛查阳性的活产新生儿进行超声心动图诊断。经认证的6家三级甲等医院中具备相应资质的儿童心血管内、外科医生对诊断结果进行审核和必要的再评估,根据病情提出相应的医疗干预建议或实施治疗,并建议临床随访(3~12个月)。通过新生儿CHD筛查工作信息管理系统对网络化筛查、诊断、评估与治疗数据进行填报、上传及管理。2020-01-01至2021-12-31在海南省17个市(县)范围内评价此技术的运行效果。结果2020-01-01至2021-12-31,海南省活产新生儿数为206761名,204442名活产新生儿参加了本筛查项目,整体筛查率为98.88%;CHD筛查阳性患儿5847名,筛查阳性率为2.86%(5847/204442)。经超声心动图检查,共527名被确诊为CHD患儿,CHD患病率为2.58‰(527/204442),其中房间隔缺损为最常见的CHD病变[38.14%(201/527)];非显著型CHD患儿291名(55.22%),显著型CHD患儿142名(26.94%),严重型CHD患儿88名(16.70%),危重型CHD患儿6名(1.14%)。心脏杂音听诊法、POX测定法和双指标联合法在新生儿CHD筛查中的灵敏度分别为67.93%、37.00%和93.35%,特异度分别为98.07%、99.28%和97.30%。两项指标(心脏杂音听诊结果、POX测定结果)均为阳性的新生儿与单一指标为阳性的患儿相比,为重症CHD(包括严重型与危重型)患儿的可能性更高(P均<0.001)。94名重症CHD患儿均得到及时治疗。共有4名CHD患儿死亡,均为重症CHD患儿,0~1岁儿童CHD的标准化死亡率为1.96/10万,重症CHD患儿的病死率为4.26%(4/94)。结论双指标联合法在新生儿CHD筛查中具有无创、简便、易于操作及可靠的特点,利于推广。建立新生儿CHD筛查-诊断-评估适宜技术体系有利于CHD的及时诊治,尤其是重症CHD,并有助于降低CHD患儿死亡率,故此适宜技术体系的建立有着重要的意义。

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