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两种剂量重组干扰素α2a治疗慢性丙型肝炎的随机对照研究

         
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本研究的是按照临床试验管理规范(GCP)的原则，比较两种剂量的重组干扰素α2a(罗扰素)对慢性丙型肝炎的疗效；63例有血清学和肝组织学证实的慢性丙型肝炎病人，随机分成两组。甲组30例，用IFNα2a注射，6MU 1周3次，3个月，继之为3MU 1周3次3个月。乙组33例，IFNα2a 3MU 1周3次，共6个月。在治疗结束时，甲组的ALT复常率为60．0%，HCV RNA阴转率为53．3%。乙组的ALT复常率和HCV RNA阴转率分别为72．7%和61．3％。停药6个月后，甲组的ALT复常率和HCV RNA阴转率分别为56．7％和63．3%；乙组则分别为69．7%和54．8%。两组的疗效比较无显著差异(P>0．05)：HCV基因型与疗效关系不大，肝组织学病变较轻者疗效较好。6例病人在治疗过程中出现干扰素中和抗体，4例显效，2例无效。IFN α2a的不良反应与文献报告相同，但绝大多数病人能耐受。本组中，1例因出现病情加重，1例白细胞明显降低而中止治疗。

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