头孢拉定二水合物的晶型及其特性

薛晶; 余方键; 刘颖; 孙晓; 胡昌勤

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头孢拉定二水合物的晶型及其特性

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目的研究头孢拉定二水合物晶体的特性,为建立质量标准,确定贮存条件提供依据.方法采用粉末X-ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术,结合稳定性试验,考察头孢拉定二水合物的晶型及其特性.结果头孢拉定二水合物晶体具有二个不同的亚晶型;结晶水分子在不同亚晶型样品晶格中的结合强度相似;不同亚晶型样品的引湿特性基本相似;在不超过50℃时,国内研制的头孢拉定二水合物原料具有较高的晶格稳定性.结论头孢拉定二水合物具有稳定的晶体结构及较高的晶格稳定性,作为原料生产药物制剂可以提高该品种的药品质量.

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来源
《中国抗生素杂志》 |2017年第1期|40-45|共6页
作者
薛晶; 余方键; 刘颖; 孙晓; 胡昌勤;
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作者单位

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

深圳致君制药有限公司;

深圳518110;

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物分析;
关键词
头孢拉定二水合物; 晶型; 特性;

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