首页> 中文期刊> 《中国抗生素杂志》 >国内依诺沙星片质量研究

国内依诺沙星片质量研究

         

摘要

目的 通过对13家生产企业的37批依诺沙星片的评价质量分析研究,进一步阐述了依诺沙星片的质量现状. 采用现行法定标准及探索性研究的检测方法,通过对制剂的溶出特性研究、杂质谱分析以及制剂工艺,对片剂的测定结果进行统计学分析评价.结果 法定标准检验37批依诺沙星片,合格率为100%;探索性研究发现来源于不同生产企业的原料药杂质谱不同,且处方工艺及原料药晶型形态对制剂的质量有影响.结论 国内依诺沙星片整体质量较好.

著录项

相似文献

  • 中文文献
  • 外文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号