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RP-HPLC法对双氯西林钠及其有关物质的测定研究

         

摘要

目的建立测定双氯西林钠含量及其有关物质检查的高效液相色谱法.方法采用HypersilC1s色谱柱(250mm×4.6mm,10μm),甲醇--0.02mol/L磷酸盐缓冲液(52:48,磷酸调pH5.0±0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果双氯西林在6.25~1000μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为0.01μg(S/N=3),重复性试验RSD为0.86%(n=6),平均回收率为100.2%(n=3).结论本法准确、简便、快速,可用于双氯西林钠原料药及其制剂的质量控制.

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