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柱切换HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素颗粒中庆大霉素C组分的研究

         
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目的 建立柱切换高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定硫酸庆大霉素颗粒中庆大霉素C组分含量,并对2017年国家评价性抽验190批次样品进行检测.方法 采用配置切换六通阀的高效液相色谱仪,GRACE Apollo C18色谱柱( 250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液∶甲醇(96∶4,V/V),柱温35℃,流速0.6mL/min,进样量25μL,ELSD漂移管温度110℃,载气流量2.5L/min,增益1.结果 采用新建的柱切换HPLC-ELSD法可有效去除辅料蔗糖等对测定的干扰,庆大霉素C组分(C1、C1a、C2、C2a)的平均回收率分别为98.9％、102.0％、100.1％和98.6％,RSD(n=9)分别为0.5％、0.4％、0.3％和0.6％,线性范围分别为0.0517～0.6465、0.0538～0.6729、0.0651～0.8136和0.0299～0.3738mg/mL.190批次样品中12批次样品的庆大霉素C,偏低,2批次样品的庆大霉素总C组分含量偏低,3批次样品的庆大霉素总C组分含量偏高.结论 新建方法准确简便,专属性良好,可为硫酸庆大霉素颗粒中庆大霉素C组分的控制提供参考.

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