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低剂量复方尼尔雌醇片和替勃龙治疗老年女性骨质疏松症有效性和安全性的对比研究

         
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目的 对比观察低剂量复方尼尔雌醇片(每片含尼尔雌醇0.5 mg,左炔诺酮0.15 mg,每周口服1/2片)和低剂量替勃龙(商品名:利维爱,1.25 mg,隔日1次)治疗老年女性骨质疏松的有效性和安全性.方法 筛选出166例老年女性骨质疏松患者(≥60岁),采用随机、均衡方法分为3组,145例完成试验.其中服用低剂量复方尼尔雌醇治疗(A组)52例,服用低剂量替勃龙治疗(B组)53例,安慰剂对照(C组)40例.干预1年,治疗前、后观察骨密度(BMD)、新发骨折、骨代谢生化指标、红外线扫描及B超监测乳腺、B超测量子宫体积及子宫内膜厚度、宫颈制片作阴道细胞除片检查、以日记方式记录阴道流血及乳房胀痛情况.结果 共145例完成研究,各组退出率无显著差异;3组1年治疗中均无新骨折发生,2个治疗组治疗前后BMD无显著变化,且两组间BMD的变化无差别,而安慰剂对照组BMD较治疗前显著下降;各组用药前、后血、尿常规及肝肾功能均无异常,未发现子宫内膜病变,子宫内膜和乳腺体层厚度的变化在各组间无显著性差异;2个治疗组主要副作用是乳胀;3组患者治疗1年中均无阴道流血.结论 低剂量复方尼尔醇片与低剂量替勃龙在1年治疗期内对于老年女性骨质疏松的效果和安全性类似,可以有效阻断其BMD的进一步下降,对乳腺和子宫内膜的安全性较高.

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