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聚乙二醇干扰素单用或联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的荟萃分析

         

摘要

目的比较聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)联合核苷(酸)类似物(NAs)及Peg-IFN单药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。方法检索1990年至201 1年8月1日PubMed、OVID、EMBASE、万方数据库、CNKI、维普全文数据库等,纳入Peg-IFN单用及联合NAs治疗慢性乙型肝炎的随机对照临床试验。采用比值比(PR)为疗效分析统计量,记录95%可信区间(CI),用RevMan5.0软件对符合纳入标准的12个试验通过固定效应模型或随机效应模型进行荟萃分析,比较治疗结束时及随访结束时的生物化学应答率、病毒学应答率和随访结束时的HBeAg阴转率、HBsAg阴转率及不良反应发生率。结果治疗结束时,联合治疗组的生物化学应答率高于单药治疗组(51.1%比38.9%,OR=1.63,95%CI为1.33~2.01,P<0.01);无论是联用拉米夫定(65.9%比34.9%,OR=3.57,95%CI为1.83~6.95,P<0.01)还是阿德福韦酯(57.5%比30.7%,OR=3.15,95%CI为1.66~5.95,P<0.01),联合治疗组的生物化学应答率均高于单药治疗组。治疗结束时,联合治疗组的病毒学应答率高于单药治疗组(67.4%比36.8%,OR=3.70,95%CI为2.42~5.63,P<0.01),且无论是联用拉米夫定(65.9%比34.OR,OR=3.57,95%CI为1.83~6.95,P<0.01)还是阿德福韦酯(74.6%比46.2%,OR=3.66,95%CI为2.13~6.30,P<0.01)均高于单药治疗组。随访结束时,联合治疗组持续生物化学应答率较单药治疗组高(47.6%比42.1%,OR=1.28,95%CI为1.05~1.55,P<0.05),且联合拉米夫定组的持续生物化学应答率高于单药治疗组(47.3%比41.0%,OR=1.33,95%CI为1.08~1.63,P<0.01),而联合阿德福韦酯组则无明显优势(50.7%比54.5%,OR=0.87,95%CI为0.46~1.65,P>0.05)。随访结束时,除联用阿德福韦酯组在HBeAg转阴率的比较中显示联合治疗组高于单药治疗组外(75.4%比46.9%,OR=3.55,95%CI为1.67~7.53,P<0.01),联合拉米夫定组HBeAg阴转率,以及单药治疗组与联合治疗组的HBsAg阴转率、不良反应发生率差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论治疗结束时,Peg-IFN联合NAs治疗可提高慢性乙型肝炎患者生物化学应答率及病毒学应答率,且Peg-IFN联合阿德福韦酯治疗组的HBeAg阴转率高于单药治疗组。

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