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拉莫三嗪治疗癫痫的有效性、安全性及HPLC法对拉莫三嗪药代动力学、血药水平的分析

         
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目的 分析拉莫三嗪(LTG)治疗癫痫病人的有效性、安全性及高效液相色谱法(HPLC)法对LTG药代动力学、血药水平的分析.方法 收集2015年6月-2016年6月来我院就诊且符合纳入标准的癫痫病人70例,分析LTG的临床疗效、安全性及其血药水平与药代动力学关系.结果 LTG与内标物质的出峰时间分别为6.91 min和5.70 min,显示样品分离度良好,表明空白血浆中杂质对苯巴比妥与内标物质的定量检测无影响.通过其计算的药代动力学参数,可看到LTG血药水平在tmax=(2.01±0.42)h左右达到omax=(12.59±1.58) μg/mL.病人每日服用LTG剂量越大,其对应高血药水平范围例数就越多,表明体内LTG血药水平与剂量间存在较大相关性(F =72.24,P=0.000 0).同时服用LTG剂量60mg/d～200 mg/d,LTG有效血药水平例数较多(86.04％).LTG对4种类型癫痫病人控制率与有效率均较高,总体应答数为64例,应答率为91.43％(x2:5.395 3,P=0.249 1).LTG血药水平在＜1 μg/mL,1 μg/mL～10μg/mL及＞10 μg/mL区域,全面性与部分性发作癫痫病人有效率分别为80.00％,91.48％与84.62％(x2 =2.213 1,P=0.330 7),表明LTG血药水平在1μg/mL～ 10 μg/mL治疗癫痫临床疗效突出.在服药8周内70例病人出现不良反应有8例,但症状较轻微,总不良反应发生率为11.42％.结论 采用LTG治疗癫痫病人疗效突出,合理的给药剂量可降低不良反应与毒副作用.HPLC法检测LTG血药水平具有高灵敏、简便经济的特点,通过准确观察其药代动力学变化,为病人提高个性化治疗方案,可提高疗效、安全性.

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