美国、欧盟医疗器械法规概况及与我国法规的对比

陈以桢; 高惠君

首页> 中文期刊> 《中国医疗器械杂志》 >美国、欧盟医疗器械法规概况及与我国法规的对比

美国、欧盟医疗器械法规概况及与我国法规的对比

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

美国和欧洲一些发达国家在医疗器械的监督管理上起步较早,他们积累了较多的经验.本文主要介绍美国和欧盟医疗器械监管法规的框架、医疗器械上市前管理、量体系审核和临床评价、上市后监督等方面的相关规定,重点介绍了美国和欧盟在监管上的一些特点,并将其与我国现行法规作了对比分析.在汇总、分析和对比的基础上,对完善我国医疗器械监管制度提出了相应的建议.

著录项

来源
《中国医疗器械杂志》 |2008年第3期|218-226|共9页
作者
陈以桢; 高惠君;
展开▼
作者单位

上海市食品药品安全研究中心上海市,200040;

上海市食品药品安全研究中心上海市,200040;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类文教、卫生管理法令;
关键词
医疗器械; 管理法规;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 欧盟与我国港口危险源和风险源管理主要法规对比 [J] . 马明路 ,姜丽莉 . 港口科技 . 2018,第011期
2. 美国有机法规7CFR 205和欧盟2092/91法规对比分析 [J] . 白玉良 ,王丽华 . 检验检疫学刊 . 2008,第001期
3. 我国与CAC、美国、欧盟食品GMP标准法规对比分析研究 [J] . 康俊生 . 农产品质量与安全 . 2007,第003期
4. 美国、欧盟、日本乘用车经济性法规的对比 [J] . 姚勇 ,邸敏艳 . 重庆交通大学学报（自然科学版） . 2011,第004期
5. 欧盟之外的绿色法规美国和世界其他许多国家都在制定环境法规 [J] . Ken Manchen . 今日电子 . 2006,第001期
6. 我国与CAC、美国、欧盟食品GMP标准法规对比分析研究 [C] . 康俊生 . 第六届中国标准化论坛 . 2009
7. 我国饮料酒标签标准与美国、欧盟饮料酒标签法规对比研究及建议 [A] . 刘芳 . 2010

美国、欧盟医疗器械法规概况及与我国法规的对比

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅