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WHO生物相似物指导原则解析

         

摘要

生物治疗药(RBP)在治疗危及生命的疾病和慢性疾病方面具有显著的疗效,但其成本通常很高,从而限制了病人对其的使用,特别是在发展中国家。最近,第一批主要的原研生物治疗药的专利或数据保护到期,对这些药物的仿制将进入一个新的时期。

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