利福昔明胶囊处方的研制及质量控制

巫资粪; 李赐恩; 辛玲; 梁凤坤

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利福昔明胶囊处方的研制及质量控制

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目的优选利福昔明胶囊的最佳处方和制备工艺及其质量标准.方法用正交试验法对利福昔明胶囊的辅料进行筛选,并对质量控制方法进行研究.结果选用30%的糖粉,2%羟丙基甲基纤维素,1.5%的十二烷基硫酸钠和0.5%的硬脂酸镁作为润滑剂,进行湿法制粒,分装胶囊.制备的利福昔明胶囊平均溶出度为100.4%,3批利福昔明胶囊含量分别为99.2%,99.8%,100.1%.结论利福昔明胶囊处方设计合理,工艺可行,质量稳定.所建立的分析方法可用于利福昔明胶囊含量的测定,且方法简便、准确.

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2009年第8期|63-69|共7页
作者
巫资粪; 李赐恩; 辛玲; 梁凤坤;
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作者单位

广州中医药大学第一附属医院制剂楼,广州,510405;

广州中医药大学第一附属医院制剂楼,广州,510405;

广州中医药大学第一附属医院制剂楼,广州,510405;

广州中医药大学第一附属医院制剂楼,广州,510405;

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正文语种 chi
中图分类药物质量检验;
关键词
利福昔明; 胶囊; 质量控制;

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