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与药物洗脱支架有关的过敏反应病例:来自药物副反应及报告研究中的病例汇总分析结果

         

摘要

自从第一个药物洗脱支架(DES)批准应用于临床以来,美国食品、药品管理委员会(FDA)已相继报道了50例由冠脉支架置入所致术后6个月发生过敏反应的病例。上述过敏反应病例的症状包括:皮疹、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒症和发热等。但是随后不少研究者认为可能是同时应用的药物如氯吡格雷所致。本研究报道了RADAR(the Research on Adverse Drug/Device events And Reports project)的研究结果。荟萃分析自2003—04~2004—12间有关CYPHER支架和TAXUS支架导致过敏反应样病例的所有报告,资料来源于FDA医用器械不良事件数据库的记录、公开刊物发表的报道以及RADAR研究中的厂家调查分析。评估事件与原因的因果关系分析采用世界卫生组织相关标准。其中在FDA医用器械不良事件数据库所记录的5783例患者中,有262个独立事件发生了过敏反应症状。上述报告认为,与氯吡格雷明确相关的有2例,

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