基于药品飞行检查探析中药生产质量管理

曹常影; 文占权; 张彦昭; 姜晓晴; 刘传绪

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基于药品飞行检查探析中药生产质量管理

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目的:分析总结影响中药生产质量的原因,提出改进意见,促进中药生产质量的安全可靠,进一步保证患者用药安全。方法:对原国家食品药品监督管理总局发布的2015年3月至2017年3月关于中药类生产企业飞行检查的情况进行统计,分析对比2015年与2016年飞行检查的结果,着重分析2016年飞行检查发现的生产质量问题。结果:中成药生产企业存在擅自改变生产工艺,中药材、中药饮片物料管理混乱,做不到药品全检等问题。且中药饮片和人工牛黄生产企业也存在类似问题。结论:中药生产企业必须承担起社会责任,加强生产制度建设;要推进中药材生产标准化、产业化、规模化;监管部门应转变监管理念,丰富监管手段,变革监管方式,坚持问题导向和风险防控,加大对重点企业、薄弱环节、问题线索的飞行检查,深挖风险隐患,为中药生产质量管理保驾护航。

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来源
《中国药事》 |2018年第11期|1511-1514|共4页
作者
曹常影; 文占权; 张彦昭; 姜晓晴; 刘传绪;
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作者单位

北京中医药大学管理学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药品的管理和储藏;中药学;
关键词
中药生产; 中药材及中药饮片; 药品生产质量管理规范; 飞行检查;

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