4种注射用头孢哌酮/舒巴坦制剂的质量监测

黄勋; 戴智勇; 徐秀华; 黄昕; 文细毛

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4种注射用头孢哌酮/舒巴坦制剂的质量监测

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目的了解不同厂家注射用头孢哌酮／舒巴坦的质量，以指导临床医师选择抗菌药物。方法分别采用高效液相色谱法对4种不同厂家的注射用头孢哌酮／舒巴坦进行含量的测定，同时将4种产品采用M～H琼脂稀释法对60株临床菌株进行最低抑菌浓度的测定。结果样品1～4的头孢哌酮含量分别为89．11％、100．49oA、95．04％和91．09％；舒巴坦的含量分别为90．98％、75．93％、98．98％和78．09％；4样品中样品的杂质峰数目分别为5、4、4、5个；杂质峰面积百分比分别占8．01％、2．94％、2．04％、10．76％；不同样品之间MIC、MIC50、MIC90的浓度梯度有2～3倍差值。结论不同厂家的药物成分含量、杂质含量和抑菌浓度均存在不同，在临床实践过程中，应该对不同厂家生产的同一类抗菌药物进行疗效及安全性监测。

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来源
《中华医院感染学杂志》 |2010年第1期|89-92|共4页
作者
黄勋; 戴智勇; 徐秀华; 黄昕; 文细毛;
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作者单位

中南大学湘雅医院感染控制中心;

湖南长沙410008;

中南大学湘雅医院药剂科;

湖南长沙410008;

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正文语种 chi
中图分类抗生素;
关键词
注射用头孢哌酮/舒巴坦; 质量; 高效液相色谱; 最低抑菌浓度;

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