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柠檬烯胶囊在人体内的相对生物利用度

         

摘要

目的研究柠檬烯胶囊在正常人体内的药物动力学,评价两种制剂的生物等效性。方法采用双交叉设计,24名健康志愿受试者交叉口服0.3 g柠檬烯供试制剂与参比制剂。采用GC-MS法测定柠檬烯的血药浓度。用DAS药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行方差分析和双单侧t检验。结果柠檬烯的相对生物利用度为105.8%±52.8%;两种制剂的AUC0→t分别为:350.08±138.59、362.78±127.96 ng.h.ml-1;AUC0→∞分别为:394.74±143.73、395.60±139.60 ng.h.ml-1;Cmax分别为:124.04±73.63、116.21±64.03 ng.ml-1;Tmax分别为:1.97±0.80、2.03±1.24 h。结论对空腹口服两种制剂后的lnAUC0→t、lnAUC0→∞、lnCmax经双单侧t检验,Tmax经秩和检验,表明二者为生物等效性制剂。

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